La EMA otorga una evaluación acelerada para la terapia génica de hemofilia B de CSL Behring. (15/12/2021 Europapress)
CSL Behring anunció que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado su aprobación para una solicitud de evaluación acelerada para la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA)de etranocogene dezaparvovec. La EMA concede una evaluación acelerada si espera que un medicamento sea de gran interés para la salud pública y constituye una innovación terapéutica.
El etranacogene dezaparvovec es una terapia génica en investigación para personas con hemofilia B, un trastorno hemorrágico potencialmente mortal, y actualmente se está estudiando en el ensayo clínico de fase 3 HOPE-B.